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世卫组织:生物相似性药物将接受资格审查

2017-06-18 23:26:33

　　世界卫生组织近日发表声明表示，该组织今年将发布1项试点项目，对生物类似性药物质格进行预审，旨在让低收入和中等收入国家取得1些昂贵的癌症医治方案。

　　世卫组织近期在日内瓦举行了为期两天的会议，来自各国监管机构、药业团体、患者和民间社会团体的代表讨论了如何提高生物医治药物的可取得性。该组织决定发布试点项目，对生物类似性药物质格进行预审。今年9月将开始两种药品的生物类似性药物质格申请：1种是利妥昔单抗，主要用于医治非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病；另外一种是曲妥珠单抗，主要用于医治乳腺癌。世卫组织还计划讨论对胰岛素类药物的生物类似性药物进行资历预审。

　　生物类似性药物来源于生物，而非合成化学品。它是医治某些癌症和其他非沾染性疾病的重要方法，比其他创新生物医治产品的本钱更低。生物类似性药物可帮助资源较少的国家展开医治，并下降高收入国家不断增长的卫生开消。

　　世卫组织将审核生物类似性药物在质量、安全、效果方面是不是与原始产品类似，并决定该药物是不是能被列入世卫组织药物清单，允许联合国各机构对其进行采购。许多中低收入国家在购买药品之前也依赖世卫组织资历预审结果的指点。世卫组织的资历预审还有可能增加制药方的竞争环节，以进1步下降药品价格。

　　世卫组织指出，生物类似性药物的广泛使用也要求患者及其医师了解并相信这类药物的好处将大大超过风险。世卫组织将与1些在生物类似性药物方面具有积极经验的国家，1起普及这些药物的好处，并提高人们对生物类似性药物的认识。

　　总编辑圈点

　　以色列历史学家尤瓦尔·赫拉利在《未来简史》中提出，在逐步摆脱战争、瘟疫和饥饿后，21世纪人类新的目标之1是克服死亡。要实现这个目标，“技术性”地克服癌症、心脏病、糖尿病等横亘在人类永生不老愿望之前的各种疾病，是无可选择的必经之路。而利用生物质源，仿造出重大疾病的医治药物，正是为了让更多人具有延永生命的机会——人类离克服死亡也许还非常遥远，但可以肯定，我们正1点点向这个目标匍匐前进。（冯卫东）

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