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先声药业走在众多企业前列，持续改善药品质量，护卫患者安全

2023-07-26 10:13:39

蒙脱石散可用于治疗成人与儿童的急慢性腹泻。主要是通过层纹状机构和非均匀性电荷分布，对消化道内病原体及其产生的毒素，有较强的固定、抑制作用，从而使其失去致病作用。

服用蒙脱石散后，对消化道黏膜产生覆盖保护力，并具有平衡菌群、局部止痛的作用。目前国内销售该药品的企业主要包括海南先声药业有限公司、博福-益生（天津）制药有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、方盛制药等。

先声药业旗下产品——必奇蒙脱石散走在了众多企业前列

其中先声药业的“新必奇®-蒙脱石散”已通过欧盟GMP认证，是唯一一家通过欧盟GMP认证的蒙脱石散，产品质量卓越，并在2004年进入国家医保，跑在了众多企业前列。

必奇自有矿产资源，质量可控，并被纳入法国医保，国际品质，安全可靠，小孩、老人、甚至孕妇都可以服用。其主要成分是天然蒙脱石，对于成人及儿童的急、慢性腹泻都有很好的治疗效果。而且服用后不进入肝肾代谢，不进入血液循环，吸附和抑制细菌、病毒等致病因子，并将其排出体外，安全止泻。同时还可覆盖肠道，保护和修复受损的胃肠黏膜。

先声药业走在众多企业前列，持续改善药品质量，护卫患者安全

法国上市新必奇包装盒

先声药业走在众多企业前列，持续改善药品质量，护卫患者安全

中国上市新必奇包装盒

在2023-04-21对海南先声药业有限公司进行最近一次检查后，芬兰主管当局从检查中获得的信息为依据，认为海南先声药业有限公司符合指令(EU)中规定的良好生产规范的原则和指导方针2017/1572欧盟委员会授权法规2017/1569。确认公司产品——新必奇蒙脱石散质量体系符合欧盟GMP标准。

该证书反映了上述检查时的生产现场状况，如果自检查之日起已超过三年，则不应依赖该证书来反映遵守情况。然而，使用监管风险管理原则，可以通过在限制或澄清备注字段中的条目来缩短或延长这一有效期。此证书的真实性可以在EudraGMDP中验证。

先声药业走在众多企业前列，持续改善药品质量，护卫患者安全

先声药业秉持“患者第一”的价值观，致力于让患者早日用上更有效药物

据世界卫生组织发布的2021版《世界卫生统计报告》显示，全球预期寿命从2000年的66.8岁增加至2019年的73.3岁，健康预期寿命从58.3岁增加至63.7岁。然而，肿瘤、神经系统、自身免疫、感染等领域的诸多疾病仍然对人类健康构成较大威胁。先声药业秉持“患者第一”的价值观，从临床需求出发，努力为患者寻求更有效的治疗手段。

先声药业拥有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于让患者早日用上更有效药物。在中国拥有5家制药基地，具备原料药和制剂一体化的制药能力，覆盖大分子和小分子药物后期开发和商业生产，并按照国际高标准进行生产和质量管理。已建立贯穿从原材料采购到成品交付整个生产周期的管理体系，以确保全流程合规，持续改善药品质量，护卫患者安全。

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