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合全药业与TESARO签署供应协议

2017-07-26 21:02:12

　　25日，药明康德团体企业合全药业宣布与专注于肿瘤学的TESARO生物医药公司签署了1份关于ZEJULA™(niraparib)的原料和中间体的供应协议。

　　根据双方签署的5年协议，合全药业将会为TESARO最新产品ZEJULA提供原料和中间体的商业化供应。ZEJULA是1种口服活性强的多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂。该药于2017年3月27日被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于对铂类化疗完全或部份反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的保持医治。该产品现已在美国患者中投入使用。此次协议是合全药业与TESARO公司多年以来在新药研发和生产领域构成的合作火伴关系的成功延伸。此前合全药业成功协助TESARO加快新药申请的提交，并促进该产品得到美国FDA的终究批准。

　　ZEJULA是目前市场上唯逐一款不管患者BRCA突变或生物标志物状态如何，都能在临床上显著延长复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。它的疗效已在3期临床实验中得到了证明。

　　“我们与TESARO公司已合作多年，ZEJULA是1款对患者相当重要的新药，我们很荣幸能够成为ZEJULA的全球供应商，”合全药业首席履行官陈民章博士表示。“依托我们先进的研发和生产平台，合全药业1直致力于推动合作火伴的创新药研发和商业化，造福全球病患。我们与TESARO的合作非常成功，期待未来与TESARO团队更紧密合作，加快其新药研发和商业化进程。”

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