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救命药短缺周而复始：成本十几块药品可炒到上万块

2017-08-20 02:59:45

　　“救命药”短缺又来了，循环往复。8月16日，4川省药械集中采购服务中心发布“关于调查部份药品短缺缘由的通知”提到，短缺药品达212种。其中既有鱼精蛋白、地高辛、人血白蛋白等“常常性”短缺药，也有清开灵、诺氟沙星、妇科千金片等经常使用药。

　　硫酸鱼精蛋白注射液、地高辛口服溶液、复方磺胺甲噁唑注射液、注射用对氨基水杨酸钠麦角新碱、放线菌素D等，在医药界已是著名的周期短缺药。

　　由于生产本钱高、利润低、受众小，某些抗癌、殊效药还没有在华获批上市，原料季节性波动、标准修订、药品招标制度等缘由，药品短缺1直是市场供应和政策监管困难。

　　近两年，关于短缺药的生产、流通、监管政策频发。除定点招标、生产、采购，制定短缺药品供应保障机制外，8月14日，国家发改委发布《短缺药品和原料药经营者价格行动指南(征求意见稿)》，强调短缺药品和原料药经营者不得相互串通，操纵短缺药品或原料药市场价格，侵害其他经营者或消费者合法权益；经营者不得囤积居奇、高价销售等原则。

　　2017年6月，国家卫计委发布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实行意见》指出，目前，我国药品短缺已不再是改革开放前“缺医少药”的普遍性短缺，而是少数临床必须的药品供给质量和效力不高，供应保障政策不够细化、相干环节衔接不够顺畅，部份药品临床供应紧张乃至短缺的情况时有产生。

　　作为特殊商品，部份药品很难完全市场化供应，在政府“唱主角”以外，民间社会组织也陆续展开“找药”工作。

　　7月26日，阿里健康重启短缺药平台，发起建立“全球找药同盟”，旨在联手公益组织、医疗机构、药品厂商、互联网利用和媒体，为急需药品的患者和家属提供1款在线实时查询药品信息的公益产品。用户通过搜索可获得药品说明书及流通渠道信息，目前与国药的数据、部份电商B2C企业、线下药房进行对接。

　　“阿里健康既是1家互联网公司又身处药品流通领域，在药品信息、渠道搜索方面有1定能力和优势。”天猫医药馆找药项目负责人梁素娟对21世纪经济报导表示，目前I期项目上线，在手机淘宝搜“找药队长”可以进入找药页面，支付宝、阿里健康等APP也有入口，“作为纯公益定位，这个项目没有商业化运作，唯1的考核标准是用户需求满意度。”

　　周期性困难

　　短缺药主要分为两类，1类是由于用量小、利润低、价格低廉但又无替换药品，加上某些药品原料供应受季节等条件限制，和触及标准的制定和改变，造成断供。

　　“药品短缺在世界各国都有，由于药品是特殊商品，没法完全放开市场化竞争。”瑞银证券医药行业分析师赵冰对21世纪经济报导表示，“救命的药品稀缺时可以炒到上万块，但如鱼精蛋白的本钱不过10几块钱，药品市场不能完全靠供需调理。”

　　此类药品短缺成因复杂。根据国家卫计委对《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实行意见》的解读，短缺主要有4方面因素：1是生产性因素，有些原料供应具有季节性特点，如鱼精蛋白；有些临床用量小且不稳定，企业不愿生产，如地高辛口服溶液；有些药品原料或制剂生产企业只有1⑵家，1旦有问题就会出现暂时性短缺，如青霉胺。

　　2是政策性因素。短缺药大都是低价药和妇儿专科、急(抢)救药，目前对这些药品生产的扶持配套政策还不完善，企业生产积极性不高。

　　3是机制性因素。公立医院改革还在推动进程中，1些医疗机构采购、使用低价药品的动力不足。

　　4是投机垄断性因素。个别药商控制原料，囤货不卖，哄抬价格，造成市场供应紧张。。

　　第2类短缺药主要是还未在中国上市的抗肿瘤药物、殊效药、孤儿药等。随着癌症多发及年轻化趋势愈发明显，最近几年肿瘤用药更加“1药难求”，患者寻觅也基本上不计代价。

　　包括目前风头最劲的PD⑴/PD-L1，BMS针对黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)等适应症的Opdivo，默沙东旗下与其对打的产品Keytruda；罗氏的Tecentriq为FDA首个批准用于医治膀胱癌的免疫药物等，均未在国内上市。

　　除癌症外，1些重大疾病、急症乃至辅助用药、慢性病药品均存在短缺断货情况，如JAK2突变抑制剂(骨髓纤维化)、ACTH促肾上腺皮质激素(婴幼儿痉挛)、复方新诺明针剂(辅助用药，骨髓移植后退烧)、盐酸莫雷西嗪片(抗心律失常)等。

　　这类药物的短缺也直观反应在阿里健康找药平台上，从运作期间的检索结果看，用户通常需查询的药品，以医院处方药、稀缺药、进口药、孤儿药等为主。“从C端用户的需求来看，目前我们平台的数据可以满足60%的用户需求，我们能反馈给用户1个有效的渠道信息，比如医院或药店，让他能够买到药。”梁素娟表示，但剩下40%找不到的需求中，有较多是中国未上市的药品，如抗肿瘤、罕见病药物或是国外的仿造药等。

　　“这是我们现在遇到的困难，有用户连续1周每天都在平台上留言找药，由于家里的小孩子得了某种罕见病，寻觅的药物只在美国和欧盟上市，但目前还没有1个合法合规的方式帮用户解决。”

　　政府监管加民间参与

　　“药品紧缺，政府应当承当责任，对这些药品最最少应当保证、配备和组织生产。”国药控股股分有限公司高级顾问干荣富此前在接受21世纪经济报导采访时表示，“政府必须管，这是不能推委的责任。对生产企业来讲，也要承当相应的社会责任。”

　　最近几年来，政府也在不断推动短缺药的监管力度。

　　2014年5月8日，国家发改委发布《发改委定价范围内的低价药品目录》；2015年1月国务院7号文，6月卫计委70号通知，提出急(抢)救药、妇儿专科用药直接挂网采购；2015年3月10日，去乙酰毛花苷等4个基本药物首批定点生产；2016年4月29日，国家卫计委发布《2016年临床必须、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标公告》，将包括马来酸麦角新碱注射液、注射用放线菌素D、地高辛口服溶液、硫酸鱼精蛋白注射液等9种药品通过招标选择生产企业，为政府办基层医疗卫生机构和公立医院供应定点生产品种。

　　但需求与供给之间的矛盾照旧突出，上述临床必须的药品常常断档。

　　对此，干荣富表示，“虽然政府唱主角，但毕竟利润少，对企业和医院的吸引力都不大。所以在保证原料的条件下，要对定点生产企业有1定政策倾斜。发改委保证利润空间，工信部保证生产，卫计委保证临床使用，CFDA保证药品质量，多部门联动。”

　　从国外应对药品短缺的经验来看，政府都以不同情势进行了不同程度的干预。主要做法有建立短缺药品信息平台、定期更新信息，提早预警并引导行业生产供应等。

　　“欧美国家都有定点企业，药品行业发展相对成熟，政府对药企的倾斜政策也相对到位，如免税、补贴、定点采购、支付能力比较强。”赵冰表示，“但我国由于行业整体起步较晚，政策落实不够到位，价格调剂相对滞后，药品的周期性短缺也比较严重，需要建立起1套动态的价格调剂体系和响应机制。”

　　除政府外，如阿里健康的“找药同盟”也是1种信息、渠道的辅助补充。

　　梁素娟介绍，目前同盟正在准备中，已有国药在线、罕见病发展中心(CORD)、广药团体、百秀大药房、泉源堂大药房等药企、厂商、公益机构和阿里健康互动，成心愿加入“全球找药同盟”。

　　由于药品流通讯息分散，仅靠目前的合作火伴，还没法满足稀缺药找寻需要。

　　梁素娟表示，同盟的目标合作群体主要包括：1是药品流通、批发、连锁企业，“由于我们最紧缺的是药品流通讯息”；2是制药企业，“他们具有较为专业和权威的药品信息”；3是公益组织、垂直媒体、APP等，“我们希望覆盖更多的患者和领域。”

　　平台的运作逻辑是：用户搜索药品，如优甲乐，首先会先出现药物对应的国药准字批文，然后点击药品进入药品说明页面，并提供3类流通讯息，分别为医院药房、实体药店和线上药房。

　　“我们后台是将B端如国药的分销点、医院等数据，与C真个用户需求对接起来，然后根据用户的定位，由近及远进行药房或医院排序，不做任何商业推荐。”

　　除上述难以找到的1些特定药品外，目前平台运营的困难还包括，如何与更多B端优良、靠谱的数据库对接，梁素娟坦言，“1些大流通商之间有竞争，谈合作的时候也会有所顾忌；另外阿里健康是行业后来者，1些合作火伴也担心我们是不是会有其他商业目的。”

　　目前，做医药搜索面临的质疑和风险很大。阿里健康方面表示，公益定位与资源延续投入的潜伏冲突、社会气力的调和及兼顾、政府支持都是运营难点。