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康恩贝公告称1mg规格非那雄胺片通过仿制药一致性评价

2021-03-25 09:40:24

康恩贝3月24日公告称，近日，公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药品监督管理局颁发的关于1mg规格非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》。审批结论为该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。1mg规格非那雄胺片主要用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)。

米内网终端数据显示：相应零售和医疗终端市场 2019 年非那雄胺总体规模为 18.71亿元，主要为适用于良性前列腺增生等疾病治疗的相关规格非那雄胺的销售。医疗终端市场 2019 年 1mg 非那雄胺销售额为 4,764 万元，同比增长 7.73%。2019 年杭州康恩贝 1mg非那雄胺片销售收入为 223.97 万元。截至目前，杭州康恩贝针对 1mg 规格非那雄胺片剂的一致性评价已投入研发费用约人民币373万元。(来源 新浪医药新闻)

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