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科伦药业创新药KL210122片收到NMPA临床试验通知书

2021-04-27 09:55:51

科伦药业4月24日公告，四川科伦药业股份有限公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物KL210122片获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。

科伦药业创新药KL210122片收到NMPA临床试验通知书

药品基本情况：

药品名称：KL210122片

剂型：片剂

规格：5mg;20mg;50mg;按 C24H29N6O4P 计。

注册分类：化学药品注册分类 1

申请人：四川科伦博泰生物医药股份有限公司

受理号：CXHL2100101、CXHL2100102、CXHL2100102

据悉，KL210122片是科伦药业自主研发的具有自主知识产权的新一代替诺福韦(TFV)前药，靶点成熟，作用机制明确。与TAF(富马酸丙酚替诺福韦)或TDF(替诺福韦二吡呋酯)相比具有明显的差异化特征，是具有临床前转化医学证据的、极具潜质的第三代替诺福韦。

截至2021年2月，公司在KL210122片项目上已投入研发费用约1914万元人民币。(来源：新浪医药新闻)

TAG：科伦药业创新药KL210122片临床试验通知书

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