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成人2型糖尿病复方制剂安达释正式在华上市

2023-11-29 12:00:45

为中国糖尿病患者带来控糖护心肾治疗新选择

上海2023年11月23日 /美通社/ -- 2023年11月22日，阿斯利康宣布安达释^®（通用名：达格列净二甲双胍缓释片）这一2型糖尿病复方制剂在中国正式上市。北京大学人民医院纪立农教授，南京鼓楼医院朱大龙教授，上海交通大学医学院附属同仁医院邹大进教授等国内众多跨学科的专家与学者出席这一盛会，共同见证糖尿病领域的又一创新新药的到来。

达格列净二甲双胍缓释片是一种复方制剂，其结合了两种作用机制互补的抗高血糖药物：达格列净（商品名：安达唐），一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂，此前已在华获批用于治疗成人2型糖尿病、症状性慢性心力衰竭和慢性肾脏病，以及盐酸二甲双胍缓释片，一种每日口服一次的双胍类片剂。作为当前中国唯一*一个每日服用一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂，达格列净二甲双胍缓释片为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一线治疗选择。

高糖伤心肾，控糖护心肾需并重

我国糖尿病患者人数约1.29亿^[1]，其中2型糖尿病占整个糖尿病患病人群的90%以上^[2]。但糖尿病的疾病防治形势不容乐观，数据显示许多2型糖尿病患者的血糖控制不佳，60%患者的血糖水平未达到目标范围^[3]。另一方面，临床上糖尿病患者面临的最大问题是心肾并发症。糖尿病是心、脑血管疾病的独立危险因素^[4]。与非糖尿病人群相比，糖尿病患者发生心脑血管疾病的风险增加2～4倍，约80%的糖尿病患者最终死于心血管事件^[4]。此外，约1/3糖尿病合并肾脏病变^[5]，30%-50%肾功能衰竭是由糖尿病引起^[6]，需要进行肾移植或长期透析。

《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，糖尿病治疗的近期目标是通过控制高血糖和代谢紊乱来消除糖尿病症状和防止出现急性并发症，远期目标是通过良好的代谢控制达到预防心肾并发症、提高患者生活质量和延长寿命的目的。

双机制联手，实现患者多重保护

纪立农教授表示："2型糖尿病治疗和管理需要降糖与改善心肾结局并重的策略和观念已越来越深入医者之心，治疗模式上也在综合考虑血糖达标和心肾保护并重，做到‘早治疗、早达标、早保护'。达格列净二甲双胍缓释片的到来为糖尿病治疗近期和远期目标的达成提供了‘一种方案，双重保护'的治疗新手段。"

与此同时，用药依从性对于糖尿病患者的疾病管理非常关键，而影响用药依从性的因素包括用药便捷性。目前超过半数的2型糖尿病患者每天需要服用3-6片药物^[8]。有研究显示，单纯使用一种口服降糖药物比同时使用两种药物的患者在连续服药一年期间，药物依从性高出45%^[9]。

邹大进教授指出："达格列净二甲双胍缓释片作为一种复方制剂，其所具有的两种互补作用机制还有助于治疗方案的简化，能更好地改善患者的治疗依从性，有助于患者实现血糖达标和心肾保护。"

阿斯利康中国总经理赖明隆表示："提升血糖控制率以及降低心肾并发症是中国糖尿病防治的重任，也是患者未被满足的需求。阿斯利康进入中国三十年以来，始终秉持‘以患者为中心'的理念，深刻了解患者之需，不断研发和引进创新药物，以期为患者带来全面获益。希望达格列净二甲双胍缓释片在中国的加速落地应用，能够尽早让患者获得控糖达标同时保护心肾的简化治疗新选择，从多方面改善预后和生活质量。"

关于2型糖尿病

2型糖尿病是一种慢性疾病，其特点是病理生理缺陷导致葡萄糖水平升高或高血糖^[7]。随着时间推移，持续的高血糖将导致疾病的进一步发展^[7]。预计到2045年，糖尿病的患病人数将达到7.83亿^[7]。在中国，2型糖尿病占整个糖尿病患病人群的90%以上^[2]。许多患者血糖控制不佳，用药依从性差，仍存在巨大的未被满足的医疗需求。^[7,8]

关于达格列净二甲双胍缓释片

达格列净二甲双胍缓释片是首个达格列净（SGLT2抑制剂）和二甲双胍缓释剂（双胍类药物）的复方制剂，每日服用一次，配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

关于达格列净

达格列净是同类首个钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂，每日口服一次。随着科学研究不断发现心脏，肾脏和胰腺之间的潜在关系，研究也显示出达格列净在延缓心肾疾病以及器官保护方面的疗效^[10-12]。单个器官的受损可导致其他器官功能障碍，这也是世界范围内包括2型糖尿病、心衰和慢性肾脏病（CKD）在内的主要死亡原因^[13-15]。

关于阿斯利康心血管、肾脏及代谢治疗领域

心血管、肾脏及代谢始终是阿斯利康从全球到中国深耕的重要治疗领域和增长引擎。通过遵循科学以更清楚地了解心脏、肾脏、肝脏和胰腺之间的潜在联系，阿斯利康积极投身于创新药物的研发来有效保护器官、减缓或终止疾病进展，并以期通过再生疗法的研发改善患者的生命。阿斯利康致力于通过更好地了解心血管、肾脏及代谢疾病之间的相互关联，来对抗驱动这些相互关联的疾病机制，以让患者能够获得更早、更有效地检测、诊断和治疗，从而改善和拯救数百万人的生命。

*截至2023年11月

声明：本材料不用于任何推广目的，相关信息亦不应作为治疗或使用建议。如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。

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