默克首次推出全新一体化遗传稳定性分析,以加速生物医药测试
- 特有的Aptegra™ 平台,将五种检测减少到一种
- 与传统方法相比,测试时间缩短 66%,成本显著降低
- 作为能够满足监管要求的平台,其可通过单一测试确立CHO的遗传稳定性
德国达姆施塔特2024年4月17日 /美通社/ -- 4月16日,全球领先的科技公司默克推出了同类产品中首个经验证的全新一体化遗传稳定性分析。 Aptegra™ CHO遗传稳定性检测利用全基因组测序和生物信息学,显著加快了客户的生物医药安全性测试,从而帮助加快了客户进入商业生产的步伐。
A scientist preparing samples in the next-generation sequencing laboratory at Merck’s/MilliporeSigma’s Rockville, Maryland, USA site.
"推动生物医药安全测试的创新对于更快地将新疗法带给患者至关重要," 默克生命科学业务生命科学服务负责人Benjamin Hein表示,"CHO遗传稳定性测试多年来一直保持相对不变。 Aptegra™ 平台通过使用下一代测序的数字解决方案改变了生物医药安全测试。"
目前,美国食品药品监督管理局(FDA)指南要求生物技术公司使用多种检测方法来满足遗传稳定性要求。这种传统的检测方法成本高昂、耗时,并且通常会需要额外解释和数据的支持。Aptegra™平台利用下一代测序技术平台,将五种不同的检测方法和四种不同的技术替换为一种检测方法,从而解决了这些痛点。与传统方法相比,这种方法可将检测时间缩短66%,成本可降低43%。该平台可满足遗传稳定性保证的所有监管要求,包括拷贝数评估。
在过去的五年里,默克在扩展其生物医药检测能力方面进行了大量投资。默克的全球生物医药检测中心网络分布于中国上海、新加坡、英国斯特灵和格拉斯哥以及美国马里兰州罗克维尔。
去年12月, 默克推出了AIDDISON™平台。作为一个人工智能(AI)驱动的平台,它可整合生成性设计与预测性合成规划,能够快速发现有潜力的候选药物,并降低后期失败的风险。此外,默克还推出了首款Bio4C®软件套件,该套件融合了用于GMP生产的数据分析和可视化、自动化以及控制软件。
本文RSS来源:美通社
-
Concept Medical宣布MAGICAL BTK IDE试验首位患者入组,PAD临...
佛罗里达州坦帕2025年1月18日 /美通社/ -- 作为创新药物输送技术的全球领先企业,Concept Medical Inc.欣然...[详细]
-
强势开局!KarXT用于治疗精神分裂症的新药上市申请获国家药监局受理
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2025年1月17日 /美通社/ -- 再鼎医药今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理Kar...[详细]
-
君实生物特瑞普利单抗在澳大利亚获批上市
上海2025年1月17日 /美通社/ -- 北京时间2025年1月17日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研...[详细]
-
用文化铸就韧性,详解Cordis中国五度蝉联杰出雇主之道
上海2025年1月17日 /美通社/ -- 2025年1月16日,由杰出雇主®调研机构颁布的"中国杰出雇主2025"榜单正式揭晓...[详细]
-
"中国杰出雇主"榜单揭晓,梅特勒托利多实力蝉联
上海2025年1月17日 /美通社/ -- 2025年1月16日,备受瞩目的"杰出雇主2025"榜单正式公布。梅特勒托利多中国凭借...[详细]
-
中宏保险发布2024年理赔服务年报
个险理赔服务提效增速,客户满意度持续攀升 上海2025年1月17日 /美通社/ -- 近日,中宏保险正式发布了《2024年中宏...[详细]
-
-
安智环球与英国特许保险学院再携手,共启2025年合作新章
香港2025年1月16日 /美通社/ -- 安智环球创办人暨
-
信达生物IBI343 (CLDN 18.2 ADC) 获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药...
美国旧金山和中国苏州2025年1月16日 /美通社/ -
-
西门子医疗在深圳举行全新研发制造基地奠基仪式
投资逾10亿打造世界级产业高地,立足大湾区共
-
养老好政策,平安送到家 平安人寿首款个人养老金保险产品上市
西安2025年1月16日 /美通社/ -- 日前,中国平安人
-
美敦力荣膺"中国杰出雇主2025"称号
上海2025年1月16日 /美通社/ -- 在今日揭晓的&quo
-
搭建人才发展"金字塔"!勃林格殷格翰连续十二年荣膺"中国杰出雇主"!
上海2025年1月16日 /美通社/ -- 1月16日,国际权威
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-