翰森制药原研创新药孚来美®首个治疗糖尿病肾病的临床证据发表
上海2024年7月22日 /美通社/ -- 近日,翰森制药孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)治疗糖尿病肾病(DKD)患者的随机临床研究结果在Frontiers in Endocrinology(《内分泌学前沿》)杂志发表。数据表明,孚来美疗效与达格列净相当且改善脂质水平更具优势。
这项单中心、随机、开放标签临床试验,共招募106例轻中度DKD和血糖控制欠佳的患者,随机分配至聚乙二醇洛塞那肽组或达格列净组接受治疗,旨在比较两种药物在此类患者中的疗效和安全性。主要终点是24周时尿白蛋白/肌酐比值(UACR)自基线的变化(1)。
临床研究结果显示,治疗24周后,聚乙二醇洛塞那肽组和达格列净组的UACR自基线分别平均下降29.3%和31.8%,无统计学显著差异(p = 0.336),意味着两者在改善尿蛋白方面的疗效相当。此外,两组在降低血糖和减重方面的疗效也相当,但聚乙二醇洛塞那肽组在降低空腹血糖(FPG)水平上显示出略优的趋势。值得注意的是,聚乙二醇洛塞那肽组的甘油三酯(TG)水平下降更为显著(-0.56 vs -0.33 mmol/L,p = 0.023)。在其它血脂指标以及血压指标上两组均接近。安全性方面也与先前的研究结果一致,聚乙二醇洛塞那肽总体耐受性良好,未发现新的安全性事件(1)。
DKD是糖尿病的一种微血管并发症,大约10%-40%的糖尿病患者会发生DKD,临床表现为持续的蛋白尿和/或肾小球滤过率(GFR)逐渐下降,最终可导致终末期肾脏疾病(ESRD)。此外,DKD还会显著提高2型糖尿病患者的心血管事件和全因死亡风险(2)。
SGLT2抑制剂,如达格列净等,具有降糖以外的肾脏保护作用,已获得国内指南推荐认可,作为治疗DKD的一线降糖用药(2) 。GLP-1受体激动剂也有助改善DKD肾脏结局(2) ,然而,聚乙二醇洛塞那肽在DKD患者中的有效性和安全性尚未见诸报道。
本次发表的研究数据为聚乙二醇洛塞那肽在DKD患者中的使用提供了重要循证依据,将为轻中度DKD患者提供新的治疗优选。
参考文献:
(1) Cao Y, Cao S, Zhao J, Zhao J, Zhao Y and Liu Y (2024) Efficacy and safety of polyethylene glycol loxenatide in treating mild-to-moderate diabetic kidney disease in type 2 diabetes patients: a randomized, open-label, clinical trial.Front Endocrinol. 15:1387993.
(2)中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组. 中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南 [J] . 中华糖尿病杂志, 2019, 11(1) : 15-28.
本文RSS来源:美通社
-
微芯生物一款治疗肿瘤原创新药CS231295片临床试验申请(IND)获受理
深圳2024年10月17日 /美通社/ -- 2024年10月17日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物",股票代...[详细]
-
深耕大健康领域,招商信诺斩获"最佳健康管理服务奖"
北京2024年10月17日 /美通社/ --在加速建设金融强国的目标指引下,中央金融工作会议提出了发展科技金融、绿色金融...[详细]
-
北京大明眼镜上市近视防控新科技产品
北京2024年10月17日 /美通社/ --近日,一种近视防控新科技产品-宁联AR远像智慧光场屏在北京大明眼镜上...[详细]
-
《中药在内镜保胆取石术中应用的专家共识(2024版)》发布:上药牌®胆宁片优化胆囊结石治疗
上海2024年10月17日 /美通社/ -- 随着医学技术的不断进步,胆囊结石的治疗方法也在不断革新。胆囊结石是胆道系统...[详细]
-
菲仕兰助力婴幼儿食品产业升级
成都2024年10月17日 /美通社/ -- 今天上午,荷兰皇家菲仕兰在2024第九届中国特殊食品大会上分享了在低聚糖领域的先...[详细]
-
HER2双抗KN026联合白蛋白结合型多西他赛新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床获批
苏州2024年10月17日 /美通社/ -- 2024年10月17日,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)与石药集团(股票代码:1093.H...[详细]
-
-
为什么药明康德选择在常州举办投资者日?
上海2024年10月14日 /美通社/ -- 近日,药明康德
-
"以患者为中心"新型生态圈持续扩大,第二届诺华中国患者日成功举办
上海2024年10月14日 /美通社/ -- 2024年10月11日,第
-
拜耳与美团医药健康签署战略合作协议 持续探索皮肤健康品类共建
北京2024年10月14日 /美通社/ -- 近年来,随着公
-
流感创新药速福达®实现本地化分包装生产 更快惠及中国流感患者
上海2024年10月15日 /美通社/ -- 2024年10月15日,罗
-
飞利浦再度荣登2024年《第一财经》"金字招牌"榜单
连续三年稳居消费者喜爱的个护仪器品牌第一
-
创伤救治如何破局,和睦家持续给出更好答案
在提高医院在创伤救治方面的整体水平、传播
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-