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波士顿科学新一代用于FARAPULSE脉冲电场消融系统的心脏标测技术获FDA批准

2024-10-25 19:30:36

FARAWAVE磁定位心脏脉冲电场消融（PFA）导管和FARAVIEW软件模块与OPAL HDx标测系统结合，可在脉冲电场消融手术过程中提供可视化效果

上海2024年10月22日 /美通社/ -- 波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布，其带有磁定位标测功能的FARAWAVE NAV 心脏脉冲电场消融（PFA）导管^*已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗阵发性心房颤动（AF），同时新的FARAVIEW软件模块^*也获得了FDA 510(k)许可。FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管以及FARAVIEW软件模块与波士顿科学现有的心脏标测技术以及公司最新推出的OPAL HDx标测系统^*完全兼容，将为心脏消融手术提供可视化支持。

FARAPULSE系列产品

目前，医生在进行脉冲电场消融手术前可能会先使用单独的标测导管来检查和分析心脏的电传导模式，然后为每个患者制定消融方案。FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管在现有FARAWAVE导管的基础上，通过增加磁定位功能，实现三维影像的显影，并且可同时完成心脏标测和PFA治疗，最大程度减少了额外的导管交换。通过FARAVIEW软件模块所提供的导管定位、形态和旋转的动态显示，医生可以直观地看到FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统的标测和消融结果。

波士顿科学电生理事业部总裁Nick Spadea-Anello表示："FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管和FARAVIEW软件模块的加入，为我们的脉冲电场消融产品组合带来了升级的标测体验，更进一步降低手术成本。FARAPULSE 脉冲电场消融（PFA ）系统现已在全球治疗超过125,000名患者，这些新技术提供的可视化功能进一步简化PFA手术流程和增加房颤治疗的信心。"

作为波士顿科学脉冲电场消融产品组合中的最新进展，FARAVIEW软件模块可以磁定位FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管，使医生能够看到脉冲电场的消融位置，并直观地显示累积治疗的实施情况，为消融策略提供指导。使用 FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管提供的自动标记技术进行跟踪，可根据导管的位置显示心脏内脉冲电场的大致位置，从而协助医生规划、执行和确认消融的情况。

纽约西奈山Fuster心脏医院电生理学主任Vivek Reddy博士表示："在临床使用中，FARAVIEW软件模块和FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管所生成的详细的标测图，可以提供心脏解剖模型、减少透视时间并协助医生评估PFA消融期间能量治疗的位置。将导航和可视化功能添加到FARAPULSE 脉冲电场消融（PFA）系统，可以帮助提高流程效率，帮助医生治愈更多房颤患者。"

波士顿科学公司将立即在美国推出FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融（PFA）导管和FARAVIEW软件模块。更多信息请点击此处。

*该产品尚未在中国内地上市

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关于波士顿科学

波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。超过45年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待解决的治疗需求，降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。

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波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部，开启在华业务，目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿、神经调控及呼吸介入等。秉承创新引领者的传统，通过提供疾病预防、诊断及治疗的医疗产品及服务，波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力的医疗科技公司。更多详细信息，请访问公司网站：www.bostonscientific.cn

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