波士顿科学宣布达成Cortex, Inc.公司收购协议
增强电生理领域产品组合,优化复杂房颤治疗解决方案
马萨诸塞州马尔伯勒市2024年11月6日 /美通社/ -- 近日,波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BSX)宣布已签订Cortex, Inc.收购案的最终协议。Cortex, Inc.是Ajax Health公司旗下的私营医疗科技公司,专注于开发能够识别导致房颤的肺静脉外触发灶和驱动灶诊断标测解决方案。房颤是一种影响全球近3800万人的心律失常疾病。[1]
心脏消融术是一种常见的房颤治疗方法,通过将能量输送到心脏中导致心律失常的部位起到治疗效果。在这些手术过程中,医生经常使用标测系统来检查和分析心脏的电传导模式,来定制消融方案。Cortex开发的OptiMap™系统*使用网篮式导管和专有算法来识别潜在活跃的房颤触发灶,为医生提供精确信息,从而高效地为患者提供个性化的消融策略。
波士顿科学电生理事业部总裁Nick Spadea-Anello表示:"Cortex技术的引入将为波科的电生理产品线带来独特的心脏标测方案,助力解决复杂的房颤病例。OptiMap系统已经证实能够协助医生为复杂病例量身定制消融策略,特别是在面对具有挑战性的房性心律失常患者时,能够显著提升手术效率和治疗效果。[2]我们期待进一步精进这项技术,并在未来几年内积累更多临床证据,以期让这项技术在全球范围内惠及更多医生和患者。"
Cortex的 OptiMap系统在2023年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可,并于最近完成了FLOW-AF随机对照临床试验。数据显示,相较于仅接受传统肺静脉隔离治疗的患者,在OptiMap的指导下对持续性房颤患者的治疗消融术后一年内房颤的发生率降低了51%。今年初,公司启动了名为RESOLVE-AF的全球性临床试验,该试验涉及300名患者,旨在评估OptiMap系统在检测肺静脉以外房颤触发灶的有效性。
Cortex首席执行官Duke Rohlen表示:"Cortex的成立旨在为房颤患者提供更智能、更精确的解决方案,加入波士顿科学将使我们能够进一步开发这项技术,我们相信它有能力改变全球房颤患者的治疗方式。"
一旦达成惯常的成交条件,波士顿科学预计将在2025年上半年完成本交易。预计该交易将不会对波士顿科学2025年调整后每股收益(EPS)产生重要影响。根据美国通用会计准则(GAAP),由于存在摊销费用和收购相关的净支出,预计该交易的影响将更加摊薄。交易的具体条款尚未披露。
[1]Lippi G, Sanchis-Gomar F., et al. Global epidemiology of atrial fibrillation: An increasing epidemic and public health challenge. Int J Stroke. 2021; Feb 16:217-221.
[2]Reddy VY, Langbein A, Petru J, Szili-Torok T, Funasako M, Dinshaw L, Wijchers S, Rillig A, Spitzer SG, Bhagwandien R, Metzner A, Kong MH, Neuzil P. A Randomized Trial of Electrographic Flow-Guided Redo Ablation for Nonparoxysmal Atrial Fibrillation (FLOW-AF). JACC Clin Electrophysiol. 2024 Aug;10(8):1856-1869. doi: 10.1016/j.jacep.2024.03.040. Epub 2024 Jun 5. PMID: 38842972.
*该产品尚未在中国内地上市
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本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27A 节和 1934 年《证券交易法》第 21E 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"及类似的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。
可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;制造、分销和供应链中断及成本增加;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-K 年度报告中的第一部分 1A 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-Q 季度报告的第二部分第 1A 项"风险因素"中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。
关于波士顿科学
波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗解决方案,改善全球患者生活。超过45年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案,满足广大患者亟待解决的治疗需求,降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。
关于波士顿科学大中华区
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,开启在华业务,目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿、神经调控及呼吸介入等。秉承创新引领者的传统,通过提供疾病预防、诊断及治疗的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力的医疗科技公司。更多详细信息,请访问公司网站:
本文RSS来源:美通社
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