黄体酮注射液(II)金赛欣®上市申请获批
金赛药业辅助生殖技术再添里程碑
长春2024年11月7日 /美通社/ -- 2024年6月,中国国家药品监督管理局(NMPA,以下简称"国家药监局")批准金赛欣®黄体酮注射液(II)上市申请,这是中国大陆首个水溶性黄体酮注射液,不仅意味着辅助生殖治疗领域又多了一种治疗选择,同时也标志着金赛药业实现"以医药创新技术和产品服务中国乃至全球患者"愿景又一重要里程碑的达成。
对比黄体支持药物,水溶性黄体酮具备多重应用优势
黄体酮是一种天然的孕激素,主要由卵巢的黄体分泌。它在女性生殖系统中扮演着重要角色,具体包括:第一,对维持妊娠至关重要。在怀孕期间,黄体酮能够促使子宫内膜细胞增生和分化,为受精卵提供良好的着床环境。同时,它还能促进胚胎的正常发育;第二,能促使乳腺发育,为产后哺乳做好准备;第三,能够抑制免疫反应,防止母体对胎儿的排斥反应;第四,促进血管生成,为胚胎提供充足的营养和氧气等等。
黄体酮在女性生殖系统中发挥着重要作用,所以,黄体酮在女性生殖健康中扮演着关键角色。当机体分泌黄体酮功能出现障碍、水平不足或未能满足黄体酮需求时,可能需要通过外源性黄体酮制剂来进行黄体支持治疗,以维持正常的生殖功能和健康。国内目前主要黄体支持药物为经肌注、阴道及口服给药,2013年原研水溶性黄体酮于欧洲获批,至2022年10月已在50个国家和地区获批上市,2024年6月黄体酮注射液(II)(金赛欣®)—中国大陆首个水溶性黄体酮获批上市。黄体酮注射液(II)采用包合物工艺,打造新一代水溶性运载系统,模拟黄体生理功能,高效入血,0.92小时P4 达峰,与同剂量油溶性黄体酮AUC相似,AUC及Cmax 均与剂量呈线性相关,25mg/d连续给药11天,可充分促进子宫内膜蜕膜化。
另外,水溶性黄体酮支持由患者本人在接受指导后可以进行自我皮下注射,为ART 临床及患者带来全新治疗体验。无需频繁往返医院进行注射,极大程度减轻患者身心负担,一定程度上也减轻了临床压力。
黄体支持新时代,为中国ART临床及患者带来全新治疗体验
金赛药业一直致力于成为儿童和女性健康领域的全球企业。在女性健康方面,以辅助生殖和女性健康为两大业务单元,打造覆盖女性全生命周期的多元化产品组合。其下属子公司金妍迪科更是全面布局辅助生殖诊疗全流程。此次金赛欣®黄体酮注射液(II)上市申请获得国家药监局批准,将惠及诸多不孕不育患者,同时,这也是是金赛药业在辅助生殖领域的又一重要里程碑。
本文RSS来源:美通社
-
再鼎医药公布 2024 年第三季度财务业绩和近期公司进展
2024年第三季度,产品收入净额为1.018亿美元,同比增长47% KarXT用于精神分裂症的中国桥接研究取得阳性结果;预计...[详细]
-
deCODE genetics/Amgen :新研究探讨BMI在疾病风险中的作用
冰岛雷克雅未克2024年11月12日 /美通社/ --来自 deCODE genetics/Amgen 的新 研究强调了BMI在疾病发病机制中...[详细]
-
拜耳第三季度取得战略性进展,确认集团业绩展望
集团销售额达到99.68亿欧元(经汇率与资产组合调整后为正0.6%) 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为12.51亿欧元...[详细]
-
以健康管理服务驱动营销创新,招商信诺"诺相守"荣获2024蒲公英奖银奖
深圳2024年11月12日 /美通社/ -- 10月26日,由苏秦会主办的"第十三届中国传播领袖论坛"暨"蒲公英颁奖盛典...[详细]
-
歌礼完成 ASC40 (地尼法司他) 每日一次口服片治疗痤疮 III 期临床试验患者入组
-III期试验共入组了 480 例中、重度痤疮患者 -顶线结果预计将于 2025 年第 2 季度公布 中国杭州2024年11月...[详细]
-
大家养老保险荣获"2023年度金融科技发展奖"三等奖
北京2024年11月12日 /美通社/ -- 近日,由中国人民银行公示的"2023年度金融科技发展奖"获奖名单中,大家养老...[详细]
-
-
多款明星产品闪耀登场,复锐医疗科技连续七年亮相进博会
香港2024年11月11日 /美通社/ -- 第七届中国国际
-
拜耳健康消费品进博"聚能",共助健康触手可及
上海2024年11月11日 /美通社/ --第七届中国国际进
-
拜耳特药携肿瘤和眼科多项成果七赴进博会
上海2024年11月11日 /美通社/ -- 作为创新发展的
-
入选LBA!康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033最新突破性临床研究结果...
苏州2024年11月11日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制
-
Nordic Bioscience收到FDA的支持信
丹麦海莱乌2024年11月11日 /美通社
-
新分子•向未来 | 博腾New Modality产能升级仪式圆满成功
上海2024年11月11日 /美通社/ -- 2024年11月7日,重
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-