翰森制药BigPharma启示录:践行长期主义,穿越时代周期
上海2024年11月12日 /美通社/ -- 行业周期总是那么残酷:景气时人声鼎沸,谷底则冷清寂静。中国医药产业在近二三十年的迅猛发展中,历经了多次周期性的调整与重组,无数企业折戟沉沙。在残酷的淘汰赛过后,我们总能看到,又一批企业勇立潮头,成为下一个时代的领航者。而他们的核心竞争力,正是长期积累下对行业趋势的洞见,以及稳扎稳打、布局深远的创新管线。在这样的时代周期下,我们越来越清晰感受到,本土Bigpharma正迎来属于他们的时代。
越是艰难,越显坚韧。头部药企一旦在自己的传统优势领域建立长远布局,产品就能形成梯队规划,源源不断地产生临床价值,最终穿越周期。
在港股,有家头部药企稳稳走出了独立的发展曲线:不仅穿越了转型升级的阵痛期,创新产品还成为了业绩增长核心驱动力,并在自研、BD、出海方向全面开花,基本面总体走向稳健上升通道。
翰森制药,这家成立于30年前的药企,以BigPharma的体量走出了Biotech的发展速度,并成了行业的新标杆。先简单盘点下其进阶历程:
2022年,翰森制药6个新分子实体进入商业化阶段,营收贡献超过50%;
2023年,翰森制药营收首次突破百亿元,创新产品营收贡献超过65%;
2024年上半年,翰森制药营收与净利润持续高效增长,其中创新药与合作产品收入同比增长80.6%,占营收比超七成。年内BD连下三城,引进了早中晚期三项产品,进一步深化肿瘤与自免领域布局。
2023-2024年,翰森制药还拿到了HS-20089(B7-H4 ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)两笔合计2.7亿美元的授权出海首付款。与MNC的合作充分验证了翰森制药的创新能力、BD能力,以及综合技术平台优势,标志着翰森制药走在了ADC全球研发(FIC、BIC)潜力的第一梯队。
研究翰森制药,会发现他成功的核心在于对创新的耐心和长期主义,尤其在聚焦的领域和管线不能盲目追逐热点,必须坚持长期主义,考虑协同发展,最大化地发挥自身开发、注册、生产及商业化的综合实力,来抢占市场先机。
其次,在产品管线构建时章法有序,外部引进与授权出海"双翼齐发",有节奏地输入和输出。
第三,差异化与效率并重,既聚焦高价值、差异化,更重视成果转化效率。众所周知,在新药研发赛道上,只有争分夺秒才能抢得先机。
可以说,目前翰森制药拥有一个稳健且漂亮的基本面:
一是更健康的收入结构,创新含量领跑。创新产品收入占比,从2019年上市之初不到20%,到2024年上半年超七成的创新产品营收占比,翰森制药完成了漂亮的营收结构转型,据悉该公司计划在2025年将创新产品营收占比提升至80%以上。
二是持续的研发投入,迎来创新释放。从2019年至今,翰森制药研发投入累计接近百亿,在国内药企中保持领先。截至目前,翰森制药披露了30多个在临床阶段的创新分子实体,包括ADC、合成多肽、siRNA、双抗及小分子等,这些新分子正在开展50余项临床试验。
三是管线价值已经过渡到全球考量体系。近年来,翰森制药在权威学术会议或专业期刊上披露的、研究进度在国内乃至全球处于领先地位的产品数量越来越多。比如阿美乐新适应症、B7-H3 ADC、GLP-1/GIP受体双重激动剂、TYK2抑制剂、P2X3拮抗剂、OX2R拮抗剂、c-MET TKI、RET抑制剂、KRAS G12C抑制剂等等。更值得注意的是,翰森制药在不断深化抗肿瘤、代谢、CNS等优势领域的同时,还在持续扩大自免及肾病等高潜领域的开发,其估值空间有望进一步打开。
百亿创新,始于深耕
蜕变非一日之功,翰森制药如今的成绩单源自多年来对创新研发的坚持。
翰森制药成立于1995年,早在仿制药全盛的2002年,公司便开始了1.1类创新药的研发。熟悉中国医药产业发展历程的人都应该清楚,这是中国创新药事业的萌芽时期。在百花齐放之前,就能下决心从研发首仿药向研发1.1类创新药转型,显而易见这是一家出发足够早、目标足够明确、步伐足够坚定的企业。
经过近十年的潜心打磨,2011年前后,翰森制药分别在上海和海外成立研发中心,夯实创新能力,逐步打造出一支拥有全球领先技术水平的研发团队,建立了从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到工艺制剂开发全过程的创新药研发体系。
2016年,在创新审评审批改革前夕,翰森制药开始组建生物药研发团队,全面接轨国际前沿技术,加速投入到双抗、ADC、合成多肽及siRNA等研究领域。
2021年,在中国生物医药创新进入全球化2.0阶段前夕,翰森制药全球运营总部启用;2024年,翰森制药全球研发总部开工,就此从运营管理、创新研发全面展开国际化战略新征程。
持续的研发投入下,翰森制药创新成果进入密集收获期。
迄今为止,翰森制药已经成功上市7款创新药(9个适应症)。这7款药物中,除了引进的CD19单抗昕越,其余6款都是同类产品首个自研国产药物,可见其高效的临床效率。其中阿美乐、恒沐等多款高价值创新产品,持续推动翰森制药业绩强劲增长。
除了研发投入,在强敌环伺的创新战场,研发效率也是BigPharma取胜的关键。翰森制药阿美替尼的高效上市便是教科书级别的例子。2018年,国外首个三代EGFR产品在中国获批二线适应症,阿美替尼紧随其后,于2020年获批二线适应症,成为国产首个、全球第二个三代EGFR-TKI,仅隔一年,阿美替尼一线适应症也顺利获批。研发上的高效执行让阿美替尼在三代EGFR-TKI上获得了先发优势,并借助其商业化实力得到了良好兑现。如今,阿美替尼第三、四个适应症(辅助治疗NSCLC、用于晚期不可切NSCLC患者在同步放化疗之后的维持治疗)NDA先后获NMPA受理,未来将持续支持该产品释放商业化潜力。
基于管线的梯队化布局,从2020年开始,翰森制药保持每年8-10个IND申请,1-3个新产品获批(含新适应症)的速度。该公司预计2025年将上市超过15款创新药(含新适应症),创新产品收入占比快速增至80%以上。
BD:高价值、差异化管线协同,重视成果转化效率学
透过翰森制药生机勃勃的管线,又可以从资源配置之外,探究其布局的章法——以自研产品为核心,以BD产品为协同补充的差异化研发策略(即in license)。自研不仅是未来商业化驱动引擎,通过BD合作走出去的模式(即out license),更能加快实现产品的创新价值。
自2019年起,翰森制药积极通过外部合作拓宽管线,近五年累计达成超20项BD合作,其中既有成熟的创新产品,也有早期高差异化项目,更有赋能研发如siRNA等高壁垒技术平台。众所周知,在规模扩张的路上,光有自主创新一条腿是不够的。BD是药企快速扩充管线最为快捷的方式,也是充实创新实力的"第二能力",同时也成了创新竞争的"第二战场"。一项可靠的数据显示,全球TOP10药企的管线几乎半数以上都依赖于外部创新,以BD见长的辉瑞甚至达到80%。
BD要做,但BD并不容易做。事实上,好的BD交易和坏的BD交易差别很大,能做好自研并不意味着一定能做好BD。那么,以自主研发见长的翰森制药是如何做好BD的?
首先,在License in方面,翰森制药作为BigPharma,对自己的核心领域有深入的洞见,研发体系、商业化基础扎实,能够精准定位潜在合作项目和合作方,快速获得与其能力、管线匹配的好品种。而Biotech有细分领域的专长,尤其是早研阶段,两者合作,可以优势互补,发挥协同效应,大大提高产品的研发速度和成功率。
依托清晰的战略布局,翰森制药目标明确,即结合患者不同场景的临床需求,要么寻找高价值高潜力的空白领域产品,要么持续扩充适应症与现有覆盖科室形成良好协同效用的产品。
在寻求高潜产品方面,翰森制药2019年引入的FIC药物昕越,是全球首个获批的CD19单抗,也是当时治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)唯一获批的生物药。今年昕越针对全身型重症肌无力gMG及IgG4-相关疾病的两个全球Ⅲ期临床都达到了主要终点,有望改写这两个疾病的治疗标准,可见翰森制药对疾病的深入理解,以及对产品的精准把握。
在管线协同方面,阿美替尼是翰森制药自研的上市产品,而EGFR/c-MET双抗是翰森制药通过BD引入的潜力产品,二者的联合使用具有协同增效作用,有可能为EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌一线治疗提供更优的治疗方案。这种通过自研与BD形成的组合疗法,引进的候选产品可以直接进入临床研发阶段,极大地提升了研发效率,也进一步挖掘了自研产品的临床价值,从而在研发模式上形成互补。
其次,在License out层面,翰森制药的策略是储备同类首创(FIC)或同类最优(BIC)的自研高潜能产品,通过与MNC合作,稳健开拓国际市场。这是翰森制药国际化战略的一部分——国内研发和国际研发相互支持,依托国际多中心研究(MRCT)、ICH同盟下的数据互认等全链条的研发能力,实现或促进全球同步研发。与葛兰素史克达成的关于B7-H3/B7-H4 ADC的合作就是一条国际化的路径,也为公司的早期产品提早兑现了市场价值。据悉,公司目前有非常丰富的早中期产品储备,对于包括对外许可在内的合作方式持非常积极和开放的态度。
创新转型是这个时代留给中国医药产业的大命题,在外部环境日渐复杂多变的医药产业新周期下,长期主义是每家身处其中的药企必须保有的战略定力。
翰森制药用耐力、坚守,在过去30年里持续夯实组织能力,提高研发效率,为提升中国医药产业综合实力交出了一份诚意满满的答卷,这也必将为翰森制药的发展储备足够的能量。
本文RSS来源:美通社
-
春金集团在2024年全球儿童论坛基准中排名前五
新加坡2024年11月13日 /美通社/ -- 春金集团在全球儿童论坛发布的《2024年儿童权利与商业状况全球基准》中取得了重...[详细]
-
安盛发布《2024未来风险报告》:全球面临多元挑战,保险行业重任在肩
上海2024年11月13日 /美通社/ -- 近日,安盛集团发布了《2024未来风险报告》(以下简称《报告》),通过汇聚全球30...[详细]
-
圣保罗医院与华为携手加速医疗保健领域的数字化转型
西班牙巴塞罗那2024年11月13日 /美通社/ -- 来自圣保罗医院(Hospital de Sant Pau)和华为的业界领袖今天阐述了一个愿景,...[详细]
-
百济神州公布2024年第三季度财务业绩及业务进展
财务状况持续改善,本季度总收入达10亿美元, GAAP亏损下降,连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利 核心产品百悦...[详细]
-
2024年度「邵逸夫奖」颁奖典礼 庆祝科研成就二十一载
香港2024年11月13日 /美通社/ -- 2024年度「邵逸夫奖」颁奖典礼于11月12日(星期二)假香港会议展览中心大会堂举行。当...[详细]
-
康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究获纳入优化创新...
苏州2024年11月13日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)与PD-L...[详细]
-
-
默沙东动物保健保猪利®圆安克®震撼登场,助养殖企业见证实利
海南陵水2024年11月11日 /美通社/ -- 11月10日默沙
-
攻守兼备、稳中有进,平安人寿御享分红25、御享金越25上市
福州2024年11月11日 /美通社/ --日前,为持续丰富
-
行业第一,药明康德在2024年标普全球企业可持续发展评估中获"生命科学工具与服务"领域最高...
上海2024年11月12日 /美通社/ -- 药明康德近日宣
-
艾加莫德皮下注射获国家药监局批准用于治疗CIDP
国内首个且目前唯一获得国家药监局批准CIDP适
-
中华老字号技术创新-全新设计大明精验6度镜片正式发布
北京2024年11月12日 /美通社/ -- 大
-
Eppendorf发布首款集成180°C灭菌功能的CO₂ 培养摇床
上海2024年11月12日 /美通社/ -- 近日,全球领先
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-