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首个抗HER2复方皮下制剂赫双妥®纳入国家医保目录

2024-11-28 16:00:42

更多时间做自己，5-8分钟靶向治疗助力乳腺癌患者拥抱自由新生

上海2024年11月28日 /美通社/ -- 2024年11月28日，国家医疗保障局发布最新公告，罗氏抗HER2乳腺癌皮下生物制剂赫双妥®（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，并同步确定了全国医保支付标准。赫双妥®作为将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗"双抗体联合"的皮下剂型，仅需5-8分钟即可完成治疗，让肿瘤治疗不中断患者的正常工作和生活成为可能。如今，该产品纳入医保并全面覆盖新辅助、辅助、晚期一线适应症，将显著降低患者的支付负担，让"便捷、高效、安全"的皮下治疗模式惠及更多国内乳腺癌患者。

抗HER2乳腺癌皮下生物制剂赫双妥®（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》

"妥妥"升阶：5-8分钟完成治疗，一步到位奔赴治愈

相关数据显示，2020年全球新确诊的癌症病例中，中国新发癌症人数占全球23.7%^[1]，远超世界其他国家。2020年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万^[2]，发病率为39.1/10万，每年因乳腺癌死亡人数约11.7万^[1]。其中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-30%^[3]，其侵袭性强、易复发转移，因而严重影响患者的预后水平和生活质量。

过去20年间，在医学诊疗创新的推动下，抗HER2治疗方案经历了"从无到有、从有到优"的持续升阶。其中，"妥妥双靶"的出现为HER2早期乳腺癌患者开启了完全走向治愈的可能。多项研究证实，帕捷特®（帕妥珠单抗注射液）联合赫赛汀用于HER2阳性乳腺癌患者术前辅助治疗、术后辅助治疗，乃至治疗晚期乳腺癌，都可以进一步减少复发风险、延长患者生命，带给HER2阳性乳腺癌患者从早期到晚期"妥妥"的长期获益。当下，早期HER2阳性乳腺癌患者5年生存率超过90%^[4]，晚期一线治疗也能使近半患者的生存时间达到5年以上，乳腺癌已领先于其它肿瘤步入临床治愈时代。

赫双妥®作为"双抗体联合"的复方皮下制剂，彻底革新了乳腺癌诊疗模式，将治疗时间大幅降低至5-8分钟。区别于传统的静脉输注，赫双妥®采用全新经淋巴吸收机制，将双单抗联合并浓缩为固定剂量。除了节约治疗时间和治疗成本等优势，皮下制剂对患者而言也更加安全舒适。经淋巴吸收的全新机制能够实现平稳达峰，注射后皮下原有结构将快速恢复，患者接受治疗时无明显疼痛感，且给药相关不良反应小于静脉输注。

河北医科大学第四医院乳腺中心耿翠芝教授指出：曲帕双靶皮下制剂在乳腺癌治疗中的作用与潜力愈发凸显，其应用不仅给患者带来了便捷自在的治疗选择，也意味着整体治疗流程更加规范化。对于医疗机构来说，这种治疗模式节约了医护的人力成本与时间成本，从而有效提升医疗流程的运转效率，有助于更好地实现医疗资源的优化配置。

医保迎新：以患者为先，新的一年予她"更多时间做自己"

与西方国家相比，我国乳腺癌的发病年龄更早，发病高峰在45-55岁，而西方国家多在65岁之后^[5]。乳腺癌对中国患者正常工作生活的影响更加不容忽视，患者对治疗之余可以回归正常生活的诉求也更为强烈。在迈向"健康中国2030"的路上，党和国家始终坚持以人民为中心的发展思想，积极推动医疗服务方式从"以疾病为中心"向"以患者为中心"转变，重视患者体验的提升。"后治愈"时代如何满足乳腺癌患者对于"生命水平"与"生活质量"的双重需求，让患者更有尊严地回归生活、重归社会变得愈发迫切。

以患者需求为导向，也让科技和政策的进步满载关怀与温度。得益于中国出台的一系列新药加速审批政策，赫双妥®于今年1月2日在国内正式获批上市，让我国乳腺癌患者率先从创新药物和升级诊疗方案中获益。该产品于同年纳入医保将极大提升药物可及性，也彰显了国家政府对乳腺癌患者的关注和推进皮下标准化治疗的政策支持。根据国家文件要求，新版医保目录将于2025年1月1日正式执行，全面覆盖新辅助、辅助、晚期一线适应症，将奔赴 "治愈"、奔赴自由的希望带给与肿瘤勇敢抗争的乳腺癌患者们。

浙江大学医学院附属第二医院乳腺外科科主任陈益定教授表示：在此前的临床治疗中，皮下剂型"灵活、便捷、一步到位"的优势显著。当前乳腺癌患者能够在日间诊疗模式中完成皮下治疗，为乳腺癌患者构建起了"随时、随地、随心、随从"的便捷诊疗流程，整个过程变得更加轻松舒适，极大提升了她们的就医体验与治疗依从性。

在"以患者为中心"的诊疗理念引领下，皮下治疗模式将真正回应乳腺癌患者对于回归家庭、回归社会的诉求。对我国广大乳腺癌患者群体而言，此次赫双妥®进入医保名单更新无疑是2024年末的一份暖心收官礼，将为她们开启生活的新气象，让患者真正实现"更少时间做病人，更多时间做自己"。更多患者将在皮下便捷模式之下解除疾病治疗带来的束缚，重新掌握生活的主动权，以身心治愈的状态开启自由新生。

结语：前路生花，"愈"无止境

"健康中国2030"建设已进入冲刺阶段，加强全国范围内的乳腺癌规范化治疗工作，尤其是同步提升各地医院对于皮下治疗等先进诊疗理念的学习，是帮助乳腺癌患者减少复发、争取治愈的重要举措。以标准化的皮下制剂为抓手，创立肿瘤慢病管理改革的试验田，提升患者体验感和满意度，让患者从疾病治愈迈向心理治愈和社会功能治愈是全社会共同的目标。相信在医保护航下，赫双妥®创新皮下剂型药物会在中国乳腺癌临床治疗中绽放更强"治愈"力量，与患者共同书写自由的生命长诗。

[1] https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/文中数据全部来自：世界卫生组织国际癌症研究机构

[2] 《2020年全球癌症负担报告》（Global Cancer Burden in 2020,IARC）

[3] Ménard S, Fortis S, Castiglioni F, et al. HER2 as a prognostic factor in breast cancer. Oncology. 2001;61(Suppl 2):67-72.

[4] https://shmc.fudan.edu.cn/news/2022/0221/c1893a130223/page.htm

[5] 央视新闻https://mp.weixin.qq.com/s/CvvdSgBMH1W-hpEdHi0lSQ

本文RSS来源：美通社

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