艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™在美国注册上市
苏州2024年12月25日 /美通社/ -- 近日,艾棣维欣生物(证券代码:874055.NQ)发布公告,其可溶性微针OTC药品MICROEPAD™已获得美国食品药品监督管理局(简称"美国FDA")注册,并颁发国家药品注册号("National Drug Code"),在美国注册上市。
MICROEPAD™(Dissolvable Microneedle Blemish Patches)是一款用于治疗痤疮、痤疮瘢痕和黑头,促进皮肤愈合的可溶性微针非处方类(OTC)药品。该产品将药物成分制备成可溶性微针制剂,在皮肤局部贴敷给药之后,透过角质层溶解并释放药物成分,用于治疗痤疮和促进皮肤愈合。MICROEPAD™将通过艾棣维欣(苏州)生物制品有限公司进行cGMP生产和供应。
可溶性微针是国际前沿的新型药物与疫苗递送技术,该技术可将疫苗或药物原液凝固成微针制剂,以阵列的形式均匀排布在贴片上,并通过贴敷和溶解的方式实现透皮给药,具有无痛、生物利用度高、安全性好、递送部位可控等诸多优势。
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