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默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠（卓利达®）在华获批为耐药菌感染治疗带来新选择

2025-02-20 09:05:52

上海2025年2月13日 /美通社/ -- 默沙东（美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其新型酶抑制剂复合制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）已获得中国国家药品监督管理局批准，适用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染（cIAI）；治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗成人（18岁及以上）患者由敏感革兰阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。

铜绿假单胞菌（PA）和肠杆菌目细菌是我国医院获得性感染常见的革兰阴性菌，HAP分离的病原体中，肠杆菌目细菌及PA占47.1%^[1]。PA具有易定植、易变异和多耐药的特点^[2]，研究显示，我国各种类型感染患者中的耐药PA占比高，其中57.3%为多重耐药铜绿假单胞菌（MDRPA）^[3]。耐药问题直接加重了临床治疗负担——MDRPA引起的下呼吸道感染病死率高，治疗困难^[2]，研究显示，MDRPA呼吸道感染的患者死亡率、住院时长以及30天再入院率皆有所增加^[4]。

此外，产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E）带来的挑战同样日益严峻。研究显示，产ESBLs大肠埃希菌在尿路感染患者中的检出率高达62%^[5]，其早期恰当治疗，改善预后，已成为临床急需解决的重要问题^[6]。

对此，中国医药教育协会感染疾病专业委员会名誉主任委员，浙江省人民医院副院长、感染病学学科负责人俞云松教授指出："在抗菌药物耐药形势日益严峻的背景下，多重耐药菌感染已成为临床抗感染治疗的一项重大挑战。注射用头孢洛生他唑巴坦钠（卓利达®）在中国境内的获批，为临床应对耐药菌感染的挑战提供了新的选择。特别是在抗菌药物耐药问题日益突出的当下，卓利达®为治疗MDRPA和ESBL感染提供了新的选择。我们期待这一新型酶抑制剂复合制剂药物能够在临床治疗中帮助医生应对日益复杂的耐药感染，为患者带来新的治疗选择。"

默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士表示："此次卓利达®的获批，将为临床应对PA及 ESBL-E感染挑战带来创新选择。作为抗感染领域领导者，默沙东长期关注在细菌治疗、尤其是耐药菌治疗领域的临床需求，不断加强对新型抗菌药物管线的研发投入，致力于破解耐药管理的关键难题，以期为中国患者提供更高效、安全性良好的治疗选择。立足于抗生素领域的深厚积淀，默沙东将持续聚焦临床需求，以创新为驱动，将前沿创新药物带给更多中国患者。"

[1] Yin Y et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2021;40:683-90

[2] 中华医学会呼吸病学分会感染学组. 中国铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识（2022年版）J . 中华结核和呼吸杂志, 2022；45(8) : 739-752.

[3] Yu W, et al. Int J AntimicrobAgents. 2023 Apr;61(4):106741.

[4] Tabak YP, et al. J Hosp Infect.2019;103(2):134-141.

[5] 韩明明,袁月,产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌在尿路感染中的相关分析.国际泌尿系统杂志,2024，44(02) : 260-264.

[6] 周华，李光辉，陈佰义,等. 中国产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌科细菌感染应对策略专家共识. 中华医学杂志，2014，94(24):1847-1856.

本文RSS来源：美通社

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