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AHEAD研究国际首发暨JADE系列成果发布, 真实世界与循证医学共证，开启特应性皮炎精准...

2025-03-09 03:02:55

上海2025年3月7日 /美通社/ -- 作为行业规模最大、影响最大、最具代表性的皮肤病学会，第83届美国皮肤病学会年会（American Academy of Dermatology Annual Meeting, 简称AAD）于3月7-11日在美国佛罗里达州奥兰多召开，2万余名全球顶尖皮肤科专家汇聚一堂，多项皮肤科疾病领域前沿学术研究进展正式公布。在会上，阿布昔替尼全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究AHEAD（Abrocitinib CHinese rEgistry on AD）阶段性研究成果（以下简称"AHEAD"）国际首发，为特应性皮炎（AD）领域创新小分子药物高选择性JAK1抑制剂临床应用提供更多真实世界研究与医学循证数据，进一步夯实临床科学依据优化治疗策略，驱动AD诊疗路径重塑，让真实世界证据真正赋能临床实践。

AHEAD主要研究者（Leading PI），中国医科大学附属第一医院高兴华教授表示："很高兴看到AHEAD在世界舞台上发布阶段性证据。作为截至目前特应性皮炎领域全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究，AHEAD汇聚中国广阔地域的宝贵临床数据，积极探索基于大量中国AD患者人群的诊疗模式及优化诊疗方案，AHEAD与国际III期临床试验证据互为补充，为中国AD诊疗和创新药物使用提供更多临床应用数据，进一步完善循证医学证据。此次中期数据登上国际舞台，不仅为中国，乃至全球提供了规范化诊疗和科学用药的依据，为全球AD治疗指南和个性化医疗发展带来全新视角。"

辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席Jean-Christophe Pointeau表示："AHEAD及JADE系列数据的发布为中国AD临床决策提供更多科学坚实的医学循证依据, 同时也为全球临床实践带来‘中国科学之声‘。作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的生物制药公司，辉瑞深耕JAK抑制剂研发三十年，持续引领JAK领域的科学探索。辉瑞始终关注学术前沿动态，并在药物上市后持续研发和投入，积极推动中国皮肤科领域的学科发展及能力建设。未来，辉瑞将继续秉承‘为患者带来改变其生活的突破创新'的使命，与中国皮肤病学界携手合作，期待见证中国皮科学界的科研实力为全球的AD患者带来改变，实现‘无痒愈肤，焕发新生'的共同愿景！"

中重度AD疾病现状不容乐观，真实世界证据势在必行

特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，非致命性皮肤疾病负担位列第一，患者的生理和心理健康遭受严重影响，为家庭和社会带来沉重压力。近十余年来，中国AD的发病率持续攀升，患者数量已超过7000万^[1]，正成为严重影响我国国民健康的重要公共卫生问题之一。特应性皮炎所导致的瘙痒使患者每年平均睡眠损失高达500小时^[2]，35%^[3]的中重度患者合并焦虑和抑郁，直接医疗成本占家庭年收入的12-18%^[4]。因其具有慢性、复发性、异质性强的特点，患者常深陷"复发-缓解-复发"的长期疾病困扰中，而兼顾快速症状控制、长期安全稳定的全病程管理目标，一度成为临床医生面临的挑战。

2022年以阿布昔替尼为代表的高选择性JAK1抑制剂在中国上市，为超过数十万的中重度AD患者带来实现疾病全程管理的希望。作为新药上市的"必经之路"，III期研究试验验证了药物对目标患者的治疗作用及安全性。尽管其被认为是评价药物有效性和安全性的金标准，创新药在中国真实世界环境下的疗效及安全性的表现也备受关注。真实世界研究通过收集和分析药物在真实医疗环境中的使用数据，为临床医生提供更贴近临床的药物疗效和安全性评估，为促进临床决策优化和个体化治疗实践提供科学依据，帮助医患双方做出更科学的治疗决策，提升疾病管理和治疗信心。

全球最大规模 JAK1 抑制剂真实世界研究，奏响"中国科学强音"

作为特应性皮炎领域的重要成果，阿布昔替尼在本次AAD大会发布了9项研究数据更新，涵盖患者瘙痒、皮损、生活质量及药物安全性等多个维度内容。其中，全球已发表的纳入 AD 患者人数最多的阿布昔替尼真实世界研究AHEAD中期结果迎来国际首发，在世界舞台上奏响"中国科学强音"。AHEAD研究是一项大型、多中心、前瞻性、观察性真实世界研究，旨在全面了解阿布昔替尼片用于中国中重度特应性皮炎患者的人群特征、疗效及治疗模式。

此次中期结果涵盖自2023年10月至2024年4月的314名来自中国大约40个中心接受阿布昔替尼治疗的患者。结果显示，阿布昔替尼治疗中国患者疗效与全球III期试验结果一致。第2周，近6成患者实现瘙痒症状缓解，近3成患者实现PP-NRS0/1应答。同时，61.6%的患者在治疗第12周实现较基线75%程度的皮损改善。近4成的患者实现研究者总体评分(IGA)成功。

阿布昔替尼JADE系列研究成果也将同步亮相，将进一步增加其在改善AD患者瘙痒、皮损，提升生活质量等方面的疗效获益证据，多维度补充近5年的长期安全性证据，有助于提升临床决策的精准性及患者用药安全。

从追随到引领，匠心研发三十载见证中国科研实力

此次由中国专家发起的AHEAD研究成果，将为全球范围内AD领域专家学者提供高价值的药物循证医学证据，为全球AD患者带来临床价值参考与获益。AHEAD成果的发布，标志着特应性皮炎创新药物领域，中国实现了从追随到引领的跨越。

辉瑞深耕炎症免疫JAK抑制剂研发三十年，在炎症与免疫性疾病JAK通路研发积累了深厚底蕴，始终致力于将全球范围内的同类第一、同类最优产品以最快速度引入中国，让中国患者在第一时间获得与全球同步的创新药物。目前，辉瑞皮肤科产品组合可全程覆盖轻、中、重度特应性皮炎的治疗需求，为中国AD患者带来更多治疗选择。

秉持"科学致胜"的理念，未来辉瑞将持续基于中国患者需求的洞察，携手中国皮肤病学界共同推动真实世界研究和提升药物可及性等方式，为创新药物持续丰富循证医学证据、满足患者未尽之需，助力中国皮肤学科在全球发出更响亮的中国声音，引领皮肤科诊疗能力与学科发展！

[1] 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组（2020）。中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）。《中华皮肤科杂志》，53(2)，81-88.

[2] Che Silverberg, J. I., et al. (2022). Sleep disturbance in atopic dermatitis: A global cross-sectional study. British Journal of Dermatology, 186(3), 456-465.

[3] Drucker, A. M., et al. (2021). Mental health comorbidity in patients with atopic dermatitis: A global perspective. JAMA Dermatology, 157(8), 896-904.

[4] Yu, S., et al. (2020). Economic burden of moderate-to-severe atopic dermatitis in China: A societal pespective. PharmacoEconomics, 38(12), 1359-1371.

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