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金赛药业再获权威认证：两款生长激素产品新载入2025年版《中国药典》，实现全剂型收录

2025-04-02 21:06:49

上海2025年4月2日 /美通社/ -- 3月25日，国家药监局、国家卫生健康委联合颁布2025年版《中华人民共和国药典》。金赛药业旗下两款核心产品赛增®人生长激素注射液、金赛增®金培生长激素注射液被收录，公司基因工程药物标准化建设再获权威认证。

截图来自：2025年版《中华人民共和国药典》三部（部分）


截图来自：2025年版《中华人民共和国药典》三部（部分）

此前，2020版中国药典收录了公司另外一款产品——注射用重组人生长激素赛增®，目前，公司已成为国内生长激素产品全剂型收载入药典的企业。

中国药典发布周期为5年，2025年版为第十二版药典，将于2025年10月1日起施行。

金赛药业药品质量管理覆盖研发、生产、检验、储存、运输等产品生命全周期，产品内控标准全面优于国家标准。公司产品纳入《中国药典》的品种代表着具有权威性、科学严谨性等多方面的重要意义，是对纳入药品质量与安全性的高度认可。

权威性：《中国药典》中国药典是法典，是最具严肃性和权威性的药品标准，在国家药品标准中具有核心地位。《中国药典》需经国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会审核批准颁布后施行。

科学严谨性：药典的编纂以建立"最严谨的标准"为指导，以提升药品质量、保障用药安全、服务药品监管为宗旨。因此能够被纳入《中国药典》的药品，都经历了极为严苛的遴选流程。药典委员会协同中国食品药品检定研究院等权威部门，针对药品质量标准展开多轮交叉验证。面向医药行业专家、生产企业以及社会大众多轮公示广泛征求意见，确保各环节科学严谨性。


 


本文RSS来源：美通社

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