抗血栓药 湖南千金湘江药业的阿哌沙班片4类仿制上市申请获批

NMPA官网4月15日数据显示，湖南千金湘江药业的阿哌沙班片4类仿制上市申请获批并视同过评，早前该产品获批并视同过评的企业已达11家。阿哌沙班片被纳入了第三批国采，原研药企失标后，是否全力进攻零售市场备受业界关注。

图1：2020H1阿哌沙班片的企业竞争格局

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

阿哌沙班是一种高选择性的直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。2018年以前，施贵宝独占市场，特别是在进入全国医保目录后销售额飞速增长，2019年国产高端仿制药加入战局，豪森、正大天晴药业集团以及科伦成为第一批开拓者，经过一年时间，2020上半年正大天晴药业集团已成该产品的市场领军者，豪森紧随其后但潜力可期，科伦获批上市时间较短，依然有大爆发的可能。

在第三批国采竞标时，4家国内药企中标，目前该市场由正大天晴药业集团与豪森领军，在新入局者齐鲁与江苏嘉逸医药的夹击下，原研药企仅剩两成的市场份额也将被继续压缩。

图2：阿哌沙班在零售市场的销售情况

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

在中国城市实体药店终端，阿哌沙班片销售规模尚未放量，但市场潜力可期，2020年预计销售额突破2000万元，整体增速在195%以上。从企业来看，豪森、正大天晴药业集团2020年预计增速达182.20%、286.42%，而原研药企施贵宝也有154.95%。

目前来看，零售市场对于国内药业、以及原研药企都非常友好，本次湖南千金湘江药业拿下批文，会否先布局零售市场，有待市场给予验证。(来源：米内网)