科兴制药重组蛋白药物核心产品包括人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白特喜)等,在各细分领域的市场份额处于领先的地位。或许还有人对科兴制药重组蛋白药物作用还不太清楚,它主要聚焦三大类人群。
科兴制药重组蛋白药物作用广,通过以下三类产品来说明。
依普定
依普定人促红素注射液(CHO细胞)是多领域治疗贫血的临床一线用药。依普定是国内首批立项研发,第一批获新药证书和正式批准文号的人促红素,首家采用预充式注射器,不含人血白蛋白,出口巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球30多个国家。
依普定人促红素注射液是由高效表达人红细胞生成素(简称人促红素)基因的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞,经细胞培养、分离和高度纯化后获得的人促红素制成,具有促进骨髓红系集落形成单位扩增和分化、抑制细胞凋亡、增加红细胞数量等功能。现已广泛应用于肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人;外科围手术期的红细胞动员;非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血。
赛若金
赛若金注射用人干扰素α1b是广谱抗病毒经典用药。全球第一个采用中国人基因克隆和表达的α1b型干扰素,其临床使用符合中国人自然抗病毒状态。人干扰素-α作为广谱抗病毒药,被纳入国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第1-8版)》推荐用药。
赛若金系采用中国人基因克隆和表达的α型基因工程干扰素,具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节的作用,是机体防御系统的重要组成部分。赛若金适用于治疗病毒性疾病、恶性肿瘤、慢性乙型肝炎、丙型肝炎、毛细胞白血病以及小儿呼吸道合胞病毒肺炎等。
白特喜
白特喜人粒细胞刺激因子注射液是预防和治疗中性粒细胞减少症的临床一线用药。白特喜临床应用20余年,有着广泛的循证应用,是肿瘤放化疗后的升白细胞和改善骨髓造血功能的临床一线用药。
白特喜由高效表达人粒细胞集落刺激因子(简称人粒细胞刺激因子)基因的大肠埃希菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的人粒细胞刺激因子制成。是由大肠杆菌表达的一种水溶性非糖化蛋白质,与内源的粒细胞刺激因子具有相同的生物学活性,能刺激骨髓造血干细胞,促进其增值、分化、成熟,增加外周血中中性粒细胞数量,增加生理功能,从而提高机体抵抗力,降低感染的发生率,能明显促进中性粒细胞数量和功能的恢复。
科兴制药产品均已上市销售超过 20 年,其安全性和有效性经广泛的临床使用证明,是临床一线用药,核心产品在同类产品中市场占有率位居前列,在临床治疗领域已形成一定的影响力。根据米内网统计的数据结果显示,公司“赛若金”2021 年国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一,占有率为 30.33%,“依普定”2021 年在国内人促红素的市场占有率排名第二,占有率为 13.17%。
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