科兴制药的重组蛋白药物有哪些？一文带你了解

重组蛋白质是指利用DNA重组技术生产的蛋白质，是一类由基因工程技术改造的“工程菌”或“工程细胞”批量表达出的人体功能蛋白或其突变体，用于弥补机体由于先天基因缺陷或后天疾病等因素所导致的体内相应功能蛋白的缺失。

重组蛋白药物在抗肿瘤领域、溶血栓领域、输血及止血领域、部分病毒等领域有着广泛应用，其疗效显著高于传统的小分子化学药物，甚至是治疗某些特殊疾病的不可替代药品，已成为现代生物制药领域最重要的一类产品。

作为中国生物制药行业的一面旗帜，科兴制药（688136.SH）一直专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域的药物研发，历经逾30年已发展成为中国重组蛋白药物的领军企业。其多项拳头产品市占率稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区19000多家终端，其中等级医院7000余家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。

科兴重组蛋白药物有哪些？

科兴重组蛋白药物包括人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）、人粒细胞刺激因子（白特喜）等，其中，人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）为一线临床用药，行业龙头产品。

依普定，是由基因重组CHO细胞表达、纯化制得，具有促进骨髓红系集落形成单位扩增和分化、抑制细胞凋亡、增加红细胞数量等功能。现已广泛应用于肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人；外科围手术期的红细胞动员；非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血。

赛若金，系采用中国人基因克隆和表达的α型基因工程干扰素，具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节的作用，是机体防御系统的重要组成部分。赛若金适用于治疗病毒性疾病、恶性肿瘤、慢性乙型肝炎、丙型肝炎、毛细胞白血病以及小儿呼吸道合胞病毒肺炎等。

白特喜，由高效表达人粒细胞集落刺激因子（简称人粒细胞刺激因子）基因的大肠埃希菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的人粒细胞刺激因子制成。是由大肠杆菌表达的一种水溶性非糖化蛋白质，与内源的粒细胞刺激因子具有相同的生物学活性，能刺激骨髓造血干细胞，促进其增值、分化、成熟，增加外周血中中性粒细胞数量，增加生理功能，从而提高机体抵抗力，降低感染的发生率，能明显促进中性粒细胞数量和功能的恢复，是预防和治疗中性粒细胞减少的一线用药。

丰富研发管线布局提升企业行业龙头地位

科兴制药聚焦对新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向的关注，秉承“自主研发+合作开发”模式，与国内外先进科研院所及研发型公司密切合作，丰富研发管线布局，加快尖端技术的产业化应用。同时，科兴制药快速推进各项在研项目进度，人促红素注射液36000IU取得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，新增“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”适应症；完成了促红素10000IU的补充申请申报；科兴制药新冠小分子口服药SHEN26胶囊、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、干扰素α2b泡腾胶囊、干扰素α2b喷雾剂、干扰素α1b吸入溶液等项目的临床试验申请均已获得国家药品监督管理局的受理。

未来，科兴制药将继续秉承“精益制药，精益用药，守护健康”的使命，用生物技术服务患者，成为高品质生物药领导者。