针对全国各地出现的新冠“二阳”的现象,为保障公众准确用药应对新冠,由中国医药教育协会、中国医药教育协会药学服务专业委员会发起,以合理用药为导向,组织包括高校、科研院所、医疗机构、来自全国15家单位的36位专家,制订了《新冠病毒常态化防控居家用药指南图解系列》,提醒公众居家安全合理使用抗病毒药物。
其中首款具有自主知识产权的国产3CL抗新冠病毒创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(先诺欣,简称X药)被纳入该指南。
先诺特韦片/利托那韦片组合包装(先诺欣)是我国首款自主研发的靶向3CL蛋白酶抑制剂,与辉瑞的奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid,简称“P药”)靶点一致。
先诺欣是先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物,其中先诺特韦片为粉红色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色;利托那韦片为白色或类白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。先诺特韦能抑制新冠病毒复制所必需的3CL蛋白酶,起到抗新冠病毒的作用,利托那韦本身并无抗新冠病毒作用,但可抑制先诺特韦的体内代谢,从而升高先诺特韦的血药浓度,确保其抗病毒疗效。
研究结果证实,先诺欣对中国轻至中度COVID-19成年患者安全有效,有显著的临床疗效。
1、加快症状恢复,缩短病程:在1208例有症状的轻中度COVID-19成年患者中,相较安慰剂,先诺欣显著缩短11种目标COVID-19症状首次达到持续恢复时间约1.5天,其中重症高风险亚组人群显著缩短约2.4天,同时临床数据提示尽早使用先诺欣疗效更优。
2、显著的抗病毒效果:先诺欣组病毒载量呈现快速、大幅的下降;用药后第5天,病毒载量对比安慰剂最大下降超96%。
3、核酸转阴时间缩短:先诺欣组核酸转阴时间较安慰剂组缩短约2.2天。
先诺欣对目前已知的新冠病毒变异株均有效,整体安全性良好。使用时应口服空腹给药。注意需整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。且先诺特韦必须与利托那韦同服,否则先诺特韦的血浆水平可能不足以达到所需的治疗效果。
最后提醒大家,抗病毒药物使用过程中,有非常多的注意事项,包括药物剂量调整、合并用药的分析、不良反应监测等。用药与否一定是考量获益大于风险,结合个体化病情,在医生药师指导下对症选药、合理使用剂量疗程。
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