生物医药制造企业——科兴制药，海外市场大有可为

生物药出海是一个复杂且充满挑战的过程，但同时也带来了广阔的市场机遇。随着国内生物制药近几年的快速发展，很多医药企业的临床产品即将进入注册申报阶段以及商业化生产阶段。科兴制药(688136)作为国内生物医药制造企业的龙头企业之一，其在行业内的地位与影响力不言而喻。目前多款产品相继进入海外验厂审计阶段，彰显了科兴制药海外子公司的运营能力，以及全球化策略的迅速推进。

科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物医药制造企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台。在海外市场布局多年，科兴制药建立了相对完善的海外商业化体系，涵盖了海外产品注册、市场拓展和营销、GMP合规审计等多个方面。

公司出口产品包括人促红素、人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌，已形成一定体量销售。出口国家包括巴西、菲律宾、印度尼西亚等40余个。截止2024年1月，公司已引进10余款产品。通过引进成熟产品公司将持续加快新产品业务突破。

在乳腺癌治疗领域，有白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼和甲磺酸艾立布林共5款产品，形成了在重点肿瘤领域的产品矩阵。其中，白蛋白紫杉醇为欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞癌的主流一线用药。2023年，欧洲监管局于发布了关于白蛋白紫杉醇的短缺公告，目前在欧盟仅有两家公司在售，竞争格局良好。随着欧洲癌症发病率的上升，白蛋白紫杉醇的市场需求量有望进一步扩大。科兴制药于2021年获得海昶生物授予的白蛋白紫杉醇美国外全部区域的商业化权益，且于2024年2月初迎接了欧盟对白紫生产GMP的现场检查，获得欧盟审计团队高度评价。若进展顺利，有望上市后迅速打开欧洲市场。

随着全球生物医药市场的不断扩大和需求的不断增长，海外市场为科兴制药提供了广阔的发展空间和机遇。生物医药制造企业科兴制药将继续加强研发创新和市场拓展，不断提高产品的国际竞争力，实现海外市场的可持续发展。