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GSK明星药物陷风波后行贿门时代市场承压

2017-02-13 03:02:49

　　原标题：GSK明星药曝积年隐患后“行贿门”时期市场承压

　　日前，据英国《卫报》报导，葛兰素史克(GSK)2001年发表的1份报告“有重大缺点”，其宣称该公司生产的帕罗西汀帮助治愈儿童和青少年的抑郁症状。但是，这份实验报告却“非常专业”地疏忽了对其不利的事实，致使数以百万计的儿童吃错药。报导指出，这其中有部份缘由是葛兰素史克自费支付约请医生出席促销该药的活动。

　　此次葛兰素史克被曝出的问题，难免让人联想到两年前沸沸扬扬的行贿丑闻。2013年，葛兰素史克在中国被曝出利用贿赂手段谋求不正当的竞争环境，致使药品行业价格不断上涨。葛兰素史克也因此领得30亿元的巨额罚单。

　　虽然“行贿门”事件已过去两年，但受此影响，葛兰素史克在中国市场上面临的压力依然不小。今年7月，葛兰素史克发布第2季度财报显示，净盈利同比大幅下滑77%。与此同时，葛兰素史克也开始主动下降部份原研药的价格。2015年中国病毒性肝炎防控研讨会”上，葛兰素史克宣布将下降部份药品价格，计划降价幅度在20%⑶0%之间，试图借此重建在华名誉。

　　明星药物陷风波：以“专业手法”疏忽药品风险

　　眼下这场风波，可归因于葛兰素史克于多年前埋下的隐患。

　　帕罗西汀是抗抑郁的明星药物，以Paxil和赛乐特(Seroxat)被人们所熟知。相干报导指出，表露这1实验报告缺点的研究是由《英国医药期刊》发起，该期刊重新研究了葛兰素史克在2001年的报告(该报告又被称之为研究329)，于近日发表了“再分析报告”，强调了原报告中存在的重大缺点，并展现了医生和患者在多大程度上被误导。

　　据悉，“再分析报告”研究者发现，在实验中的275名儿童和青少年中，有11名服用Paxil有自杀或是“自害行动”。而该人群中只有1名服用安慰剂的人，出现这样的有害行动。

　　但是，葛兰素史克这份具有影响力的报告，宣称该药物对儿童和青少年是安全的，但是却并没有表露服用该药物后有自杀偏向青少年的真实数字。

　　报导称，葛兰素史克误导医生和公众，让他们认为其生产的抗抑郁药是安全和有效的，但是对这1点却没有任何证据去证实。此举致使单单在美国这1地区，就有200万青少年被开处该药。而这其中有部份缘由是葛兰素史克自费支付约请医生出席促销该药的活动。

　　英国威尔士班戈大学的精神病学教授大卫·海利是这1“再分析报告”的作者之1，其表示：“很难去了解这么多自杀儿童如何被忽视，但是我们认为如果人们研究和查看这些数据，乃至是没有受过训练的人也会发现最少有服用了该药物的12名儿童、青少年变得有自杀偏向。儿童出现自杀偏向的比例是非常高的。但是报告却没有采取专家的意见表露这1点，反而却‘非常专业’地避免发现这1问题。”

　　《英国医药期刊》的编辑菲奥娜·戈德利表示，这1案例表示医药监管是失败的。很多药企仍然过度夸大其药效，对药物在医治实验中起到的副作用“轻描淡写”。

　　报导指出，最为重要的是这其中还存在很多耽忧，包括医药企业与参与实验科学家之间的利益关系。医药企业给很多参与到这些医学实验中的科学家付钱，让他们进行其他的工作或是让他们出席会议或是宴席。

　　“长时间在进行的‘冒险故事’撒下了我们不满的种子。行业内人员的渎职，花钱拉拢意见领袖扭曲实验结果，隐藏数据允许制造商、学术界、临床医生过度夸大药物的药效和低调解理医治带来的危害。”她说道。

　　据《法制晚报》报导称，美国食品药品监督管理局流露，2012年FDA刑事调查局发表的美国司法部1份声明表明，由于并未报告安全数据和对其药物的“讹诈指控”，葛兰素史克支付30亿美元的罚款，而这些药物中就包括帕罗西汀。

　　不过，针对上述报导，葛兰素史克对中国经济网记者回应称，该篇发表于《英国医药期刊》上的文章，其原始研究详细数据是在 GSK 提供权限的情况下取得的。这体现了 GSK 恪守的对数据公然透明的许诺。

　　葛兰素史克表示，帕罗西汀并未被批准用于儿童及青少年。在说明书中已有超过10年的明确正告信息提示，儿童及青少年患者使用抗抑郁药，包括5羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)可能与自杀意念和行动的风险增高相干。因此 GSK 其实不认为此项再分析研究会影响到患者的安全。在数年前，监督管理部门及 GSK 的详实综述已包括此项在上世纪 90 年代进行的研究，并确认帕罗西汀会增加上述风险。医学协会及监督管理部门之前已知晓此事。

　　后“行贿门”时期：压力重重苦寻转机

　　历史总在重演，此次葛兰素史克曝出的问题，难免让人联想到两年前闹得沸沸扬扬的行贿丑闻。2013年，GSK被曝出利用贿赂手段谋求不正当的竞争环境，致使药品行业价格不断上涨，2014年9月，长沙市中级人民法院对GSK处以罚金人民币30亿元，这是迄今为止中国开出最大罚单。

　　受此影响，葛兰素史克在华市场遭到剧烈冲击。事发当年的10月24日，葛兰素史克发布第3季度事迹报告，该公司承认由于其中国分公司牵涉的“行贿门”事件，致使其第3季度在华销售额重挫61%。

　　影响还在延续。今年7月，葛兰素史克发布第2季度财报显示，净盈利大幅下滑，缘由是在完成与诺华200亿美元的资产置换后，低利润率的疫苗与OTC药物目前在公司产品组合中占据了主要位置。

　　这是该公司完成与诺华交易后的首个完全财季，其净盈利同比降落77%，至1.49亿英镑;营收增长6%，至58.9亿英镑。葛兰素史克核心运营盈利降落4%，至13.5亿英镑，略高于分析师平均预期的13.4亿英镑。

　　在经历了中国“行贿门”事件后，葛兰素史克开始缓慢复苏。从收购诺华疫苗业务、启动价值150亿英镑上市计划到合作开发埃博拉疫苗，葛兰素史克正在寻求1次重生契机。

　　而在7月24日，葛兰素史克高级副总裁洪志在“2015年中国病毒性肝炎防控研讨会”上宣布：公司将主动下降部份原研药的价格。

　　据悉，3大乙肝抗病毒产品已在部份省分通过参与药品集中招标采购实行了降价，平均降价在20%⑶0%之间。有媒体称葛兰素史克是“首个大幅降价的外资药企”。据财新报导，前GSK高管流露，降价缘由主要包括“大环境政策压力，和GSK在中国贿赂事件的后续效应。”

　　“GSK策略明确，通过降价换取快速萎缩的市场占有率。” 前GSK高管表示：“GSK需要拿出有诚意的态度，换取中国政府的支持，和挽回中国市场流失的份额，降价是最直接有效的办法，也是中国药品定价制度的必定需求。”2013年之前，贺普丁、贺维力的国内市场占有率接近 18%，在核苷类抗乙肝病毒药物市场排名仅次于百时美施贵宝，列居第2。“GSK拿出拳头产品做降价，可以说是最有力的表态。”前GSK高管表示。

　　有业内人士认为，随着中国政策环境和市场环境的变化，外资药企在华面临多重压力，事迹下滑、裁员消息不断就是证明，而从目前各大外资药企的动作来看，业务调剂是其主要选择。作为曾在中国市场留下“前科”葛兰素史克，其压力尤甚。

　　9月24日，据新华社报导，正在北京访问的葛兰素史克全球CEO安伟杰回应了1年前被判罚30亿元的葛兰素史克商业贿赂案件。“经历了低潮、充满挑战的1段时间，我们正非常努力地从中吸取教训，希望能够走出这件事情的阴影。”(本文来源：中国经济网记者：臧允浩)

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